સમાચાર

Aehealth BfArM મંજૂરી

Aehealth 2019- nCov એન્ટિજેન ટેસ્ટને જર્મન ફેડરલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર ડ્રગ્સ એન્ડ મેડિકલ ડિવાઇસીસ (BfArM) તરફથી કોરોનાવાયરસની શોધ માટે એન્ટિજેન પરીક્ષણોના જર્મન મેડિકલ ડિવાઇસ એક્ટ (MPG) ના §11 ફકરા 1 અનુસાર વિશેષ મંજૂરી મળી છે.

"માનવજાત માટે વધુ સારી આરોગ્યસંભાળ" ની ફિલસૂફીને વળગી રહીને, Aehealth વિશ્વભરમાં રોગચાળાના નિવારણ અને નિયંત્રણમાં ઝડપી પરીક્ષણોની વૈશ્વિક માંગને સંતોષવા માટે સતત કામ કરી રહી છે.Aehealth 2019- nCoV એન્ટિજેન ટેસ્ટ (કોલોઇડલ ગોલ્ડ) જે અનુનાસિક પોલાણમાંથી સ્વેબ સેમ્પલ સાથે કરવામાં આવે છે તે 15 મિનિટમાં પરિણામ આપે છે, પીસીઆર પદ્ધતિની તુલનામાં, તપાસનો સમય નોંધપાત્ર રીતે ઓછો કરે છે.પરીક્ષણ વપરાશકર્તાઓને ખૂબ જ સારી ગુણવત્તાના પરિણામો સાથે ઉચ્ચ સુગમતા આપી શકે છે.

જર્મનીના આરોગ્ય પ્રધાન જેન્સ સ્પાને જણાવ્યું હતું કે COVID-19 એન્ટિજેન પરીક્ષણોની મંજૂરી મોટી વસ્તીને પરીક્ષણ કરવાની મંજૂરી આપે છે.એસિમ્પટમેટિક વ્યક્તિઓની પ્રારંભિક ઓળખ ચેપની સાંકળને અસરકારક રીતે તોડી શકે છે, ચેપનો ફેલાવો અટકાવી શકે છે.

રેપિડ COVID-19 એન્ટિજેન ટેસ્ટ એ કોલોઇડલ ગોલ્ડ ઇમ્યુનોક્રોમેટોગ્રાફી છે જેનો હેતુ કોવિડ-19 માંથી ન્યુક્લિયોકેપ્સિડ એન્ટિજેન્સની ગુણાત્મક તપાસ માટે માનવ અનુનાસિક સ્વેબ, થ્રોટ સ્વેબ અથવા વ્યક્તિઓમાંથી લાળ છે જેમને તેમના આરોગ્યસંભાળ પ્રદાતા દ્વારા COVID-19 ની શંકા છે.

નવલકથા કોરોનાવાયરસ β જાતિના છે.કોવિડ-19 એ તીવ્ર શ્વસન ચેપી રોગ છે.

પરિણામો COVID-19 nucleocapsid એન્ટિજેનની ઓળખ માટે છે.એન્ટિજેન સામાન્ય રીતે ચેપના તીવ્ર તબક્કા દરમિયાન ઉપલા શ્વસનના નમૂનાઓમાં અથવા નીચલા શ્વસનના નમૂનાઓમાં શોધી શકાય છે.

હકારાત્મક પરિણામો વાયરલ એન્ટિજેન્સની હાજરી સૂચવે છે, પરંતુ ચેપની સ્થિતિ નક્કી કરવા માટે દર્દીના ઇતિહાસ અને અન્ય ડાયગ્નોસ્ટિક માહિતી સાથે ક્લિનિકલ સહસંબંધ જરૂરી છે.

સકારાત્મક પરિણામો બેક્ટેરિયલ ચેપ અથવા અન્ય વાયરસ સાથે સહ-સંક્રમણને નકારી શકતા નથી.શોધાયેલ એન્ટિજેન રોગનું ચોક્કસ કારણ હોઈ શકતું નથી.

નકારાત્મક પરિણામો કોવિડ-19 ચેપ અને ચેપ નિયંત્રણ નિર્ણયો સહિત સારવાર અથવા દર્દીના સંચાલનના નિર્ણયો માટે એકમાત્ર આધાર તરીકે ઉપયોગ થવો જોઈએ નહીં.

દર્દીના તાજેતરના એક્સપોઝર, ઇતિહાસ અને કોવિડ-19 સાથે સુસંગત ક્લિનિકલ ચિહ્નો અને લક્ષણોની હાજરીના સંદર્ભમાં નકારાત્મક પરિણામો ધ્યાનમાં લેવા જોઈએ અને દર્દીના સંચાલન માટે જો જરૂરી હોય તો મોક્યુલર એસે દ્વારા પુષ્ટિ કરવામાં આવે છે.

2019- nCoV એન્ટિજેન ટેસ્ટના પ્રમાણપત્રો ધરાવતી કંપની તરીકે, Aehealth રોગચાળા સામેની વૈશ્વિક લડાઈમાં યોગદાન આપવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે.Aehealth ના બહુવિધ COVID-19 પરીક્ષણોએ CE માર્કની મંજૂરી પ્રાપ્ત કરી છે અને સ્થાનિક ધોરણો અને નિયમો અનુસાર આયાતકારના દેશ દ્વારા માન્ય કરવામાં આવી છે.Aehealth હવે "PCR+ એન્ટિજેન + ન્યુટ્રલાઇઝેશન એન્ટિબોડી" સંકલિત સોલ્યુશન પ્રદાન કરે છે જે COVID-19 ચેપના ઓન-સ્પોટ નિદાનના વિવિધ એપ્લિકેશન દૃશ્યોને પૂર્ણ કરે છે.


પોસ્ટનો સમય: ડિસેમ્બર-12-2021
તપાસ